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葵花药业:研发战略落地有声 持续提升经营业绩

摘要:近年来葵花药业一直积极鼓励、支持新药的研发及技术创新,逐年增加研发投入资金,稳步推进“买改联研代”研发战略落地,不断丰富产品线,提升自主创新能力和产品生命力。葵花药业的高研发投入为公司提供了可持续增长

2019年8月,发布了最新版的《中华人民共和国药品管理法》。新版《药品管理法》鼓励运用现代科学技术和中医药研究方法开展中医药科技研究和药物开发,建立健全符合中医药特色的技术评价体系,促进中医药的继承和创新。同时,鼓励儿童用药的开发和创新,支持开发符合儿童生理特点的儿童用药新品种、剂型和规格,优先审批儿童用药。

业内人士认为,这是国家鼓励中药和儿童药物研发的制度保障。然而,在国家鼓励创新和发展的背景下,促进医药行业创新的政策相继出台。创新推动制药业的转型升级变得越来越有效。制药业面临新的挑战和发展机遇。在当前的医药行业环境下,在中药领域,尤其是儿童医药领域具有领先优势,并具有良好研发实力的向日葵制药(向日葵pharmaceutical)等制药公司,将会有更好的发展机遇。

公共信息显示,向日葵制药是一家以中成药生产为主导,以“化学药品、生物药品”和“保健品”为两翼,集药物研发、制造和营销于一体的大型品牌制药集团企业。近年来,向日葵制药一直积极鼓励和支持新药研发和技术创新。逐年加大研发投入,稳步推进“买、改、研、换”研发战略的实施,不断丰富产品线,增强自主创新能力和产品活力。

研发投资稳步增长。

向日葵制药非常重视科技研发,近年来不断加大研发资金投入。数据显示,向日葵制药2016年、2017年和2018年R&D投资分别为6205万元、1.04亿元和1.22亿元,and 2018年投资同比增长17.75%。

研发投资逐年增加,研发成果丰硕。向日葵制药2018年年报显示,报告期内,该公司布洛芬混悬液已获得临床批准,补充研究基本完成。根据国家公布的第一批经典名方名单,向日葵选择开展7个经典名方研发项目,目前正在进行材料基准研究。此外,还在有序地研究改变儿童粉、口服液和颗粒药物的口味和剂型等项目。

根据上月披露的2019年半年度报告,向日葵制药重点研发项目布洛芬混悬液已完成临床生物等效性研究注册。护肝片旨在增加药物性肝损伤的适应症,目前正在临床试验前开展相关研究工作。此外,磷酸奥司他韦干混悬剂已经完成了部分原料和制剂的药学研究。在大型保健品领域,公司还获得了“葵花源品牌刺五加果饮料”保健食品批准文件和“小葵花牌锌口服液和小葵花牌钙口服液”保健食品两个备案文件。

向日葵制药在R&D的高额投资为公司提供了可持续发展的动力,从而使向日葵制药在新产品的广度和深度上走得更远。据了解,向日葵药已经储备了1000多个品种,正在销售300多种产品。已形成了“儿科、妇科、消化系统、呼吸性感冒、风湿骨病、心脑血管疾病”六大领域的产品综合销售。尤其在儿童医学领域,向日葵医学具有领先优势。小葵花儿童药的销售规模、产品数量和规模单一产品均处于市场领先地位。

“买、变、学、换”战略实现

目前,向日葵制药已经发展成为国内制药行业,特别是中药行业的知名企业。“小向日葵”儿童药物品牌在行业中处于领先地位。公司将“儿童、呼吸、消化、妇科、老年人、心脑血管疾病和风湿性骨病的系统性药物”定位为中长期发展的战略产品线,通过实施“买、变、合、研、换”研发战略,不断丰富产品线,增强产品活力。

向日葵制药R&D中心现已与北京、哈尔滨、重庆、天津的4个研究所和12个研究所/部门形成平台布局,并不断深化产品挖掘和临床研究。具体而言,北京医药研究院主要为集团所有子公司服务,开展仿制药一致性评价,并承担集团内药品注册服务、知识产权管理、临床非临床事务管理、外部专家资源管理等相关工作。哈尔滨研究所主要负责大型保健品的研发,重庆研究所根据集团总体战略进行后续规划,天津药物研究所主要致力于稀有皂苷高端保健食品的研发和产业化。这12个研究所/部门是12家制药公司的研发部门,主要致力于产品的创新和二次改进。

同时,公司加强了外部专家团队的合作,围绕临床循证医学研究生产和销售的大品种进行了深入挖掘。2017年,向日葵制药联合工程学院院士杨宝峰成立向日葵工作站,加大研发投入,丰富研发产品梯队。

在公司研发战略的指导下,向日葵制药近年来也加快了并购步伐,以扩大公司产品线。2018年6月,向日葵制药收购天津天苏光华健康科技有限公司70%的股份,天苏光华拥有实现人参产业升级的科研能力,掌握人参加工技术升级和产业升级的关键技术,具有很大的研发潜力。天苏光华的收购为向日葵制药产品的升级提供了强有力的技术保障,丰富了公司的滋补产品线。

此外,值得一提的是,向日葵制药博士后研究工作站于2018年11月经人力资源和社会服务部国家博士后管理委员会批准正式成立。公司将促进与高校、科研院所和高端人才的合作,构建基于工作站的国内领先儿童药物研发平台,并考虑以中化药品、生物药品和大型保健品为补充的研发。坚持产学研结合,加快科技成果产业化进程,加快创新药物和先进制药技术产业化,进一步增强科研自主创新能力。

向日葵制药表示,该公司的研发战略是“购买、改变、组合、研发”,并不限于纯新药研发。公司有更多的研发空间,更多的选择和相对较低的研发成本。新药研发是公司长期可持续发展的动力源泉。向日葵药物的一个特点是它不依赖于单一药物,而是依赖于类别簇。未来,将继续加大研发力度,不断扩大产品结构,通过公司品牌和渠道优势快速增加新药数量,从而提高整体经营业绩。

(责任编辑:李伟)