>健康养生> 新聘CSO曾为诺华全球负责人 歌礼制药-B为研发这步棋走的如

新聘CSO曾为诺华全球负责人 歌礼制药-B为研发这步棋走的如

摘要:此时歌礼制药聘任何菡萏博士为首席科学官,是否能为其研发增光添彩?该奖项是美国最负盛名的亚裔成就奖,旨在表彰具有杰出领导才能、远见卓识和成就的个人。截至2019年6月30日,歌礼制药共计拥有11款产品,

10月8日,歌利亚制药(Goliath Pharmaceuticals-b)(1672 . hk)宣布任命何汉文博士为首席科学官,向歌利亚制药创始人、董事长兼首席执行官吴金子博士汇报。刚刚发布的2019年上半年财务报告显示,高力制药的商业产品正进入收获期,销售收入同比增长109.9%。然而,研究和开发过程已经从仅仅关注抗乙肝和丙肝转移到发展对艾滋病毒(艾滋病)、脂肪肝和癌症的研究。此时,歌利亚制药公司聘请赫尔曼博士为首席科学官。它能给它的研发增添光彩吗?

他拥有丰富的研发经验,曾在诺华担任全球主管。

总的来说,何汉芳博士的背景和简历可以说是“经验丰富,有能力承担重大责任”。

根据公共信息,何汉文博士在加拿大萨斯喀彻温大学获得了药物代谢和药代动力学博士学位。迄今为止,他已经发表了超过65篇同行评议的科学论文、2本书的章节和超过40篇会议摘要。

1997年,何汉文博士加入诺华(新泽西)。在诺华工作的22年中,他在诺华制药公司(美国新泽西州)担任计算机模拟、生物制药和转化药代动力学-药效学全球主管,管理诺华在美国和瑞士的相关科研团队。他主要负责药物吸收、分布、代谢和排泄的计算机模拟,人体药效学和药代动力学的预测,转化药代动力学-药效学,体内外相关性预测,以及基于药物吸收、药物相互作用、器官衰竭和儿科临床生理学的药代动力学模型研究。

在临床试验中,何汉芳博士撰写了30多份新药临床试验(inds)申请和3份新药上市申请(GALVUS、INDACATEROL和MIDOSTAURIN) (ndas),并为诺华在临床前和临床阶段所有疾病领域的研发提供了专业支持。在诺华,何汉文博士共组织了15个尽职调查评估项目(第一阶段至第三阶段),以帮助诺华引入新项目并加强其R&D产品渠道。

在荣誉方面,何汉文博士获得了2009年美国50项亚洲杰出成就奖。该奖项是美国最负盛名的亚洲成就奖。它旨在表彰具有杰出领导才能、远见卓识和成就的个人。2008年,何汉文博士获得诺华公司全球最高的viva(愿景-愿景、创新-创新、价值-价值和成就-成就)奖,以表彰她作为诺华公司终身领导科学家的科学贡献。何汉芳博士是美国中医药发展协会(sapa)的第20任主席,该协会拥有4000多名从事新药研发的科学家。

这与格力制药目前的研发计划是一致的。

歌利制药(Goli Pharmaceuticals)现已发展成为一家综合平台公司,涵盖从新药的发现和开发到生产和商业化的整个价值链,并从单纯专注于抗病毒乙肝和丙肝领域发展对艾滋病、脂肪肝和癌症的研究。

截至2019年6月30日,歌利亚制药在抗病毒、脂肪肝和癌症领域共有11种产品。其中,两种核心产品已获准上市:GONOVAL (D 'ANOREVE)和聚乙二醇化干扰素(聚乙二醇化干扰素α-2a)。此外,另一个核心产品Ravida Wei已经获得nmpa新药申请的批准,并获得了优先认证。

对于研发阶段的产品,从公开信息中可以看出,何博士的经验和资质符合格力制药目前的研发计划。

*内部项目

注:该小组还在开发利托那韦片剂,并已完成了健康人的片剂生物等效性研究。2019年8月22日,利托那韦(Litonavir)的简短新药申请被nmpa接受。利托那韦被用作更昔洛韦的药代动力学促进剂。

资料来源:公司公告,葛隆辉安排

具体而言,在研发规划方面,根据公司2019年鲍忠的披露,高力将在2019年下半年和2020年力争在创新研发方面从中国第一个走向世界第一个,包括:

1.开始登记asc22治疗慢性乙型肝炎的临床试验;

2.与合作伙伴sagimet biosciences inc .一起完成Nash asc40的全球ii期临床试验;

3.开始注册asc18用于丙型肝炎的临床试验;

4.开始注册asc09用于治疗艾滋病毒/艾滋病的临床试验;

5.推动内部临床前候选药物进入研究新药应用和临床试验阶段。

从公告中可以看出,歌利亚制药(Goliath Pharmaceuticals)下半年和明年的研发重点将放在新药开发上,包括新的临床试验和促进内部候选药物筛选,这正是何博士擅长的。此时,何博士的加入将符合公司的战略计划,也符合格力药业研发计划的重点。

摘要

一般来说,从药物筛选到新药申请再到上市批准,药物筛选成功的概率是万分之一甚至更低。大规模筛选是一方面,领导者在筛选的哪个方面起主导作用,而如何判断是否集中精力研究候选药物也至关重要。

作为一个全球研发平台,何博士加入公司一方面是因为他高度认可公司是当地领先的新药研发平台,另一方面也展示了公司在创新药物研发领域“从中国走向世界”的雄心。回顾何博士过去的经历,我们也可以看到,何博士加入公司后,不遗余力地加强了公司的临床前药物筛选,甚至整个临床前研究。结合公司现有的新药临床开发和商业化能力,我们有理由相信公司建设世界级新药研发综合平台的愿景正在逐步实现。

资料来源:葛隆辉

关注通化顺金融微信公众号(ths518),获取更多金融信息